各有關(guān)學(xué)院及教師：

　　近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委下發(fā)了《關(guān)于組織重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2020年度課題申報(bào)的通知》（國(guó)衛(wèi)科傳專項(xiàng)管辦〔2019〕5號(hào)），發(fā)布了“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)2020年度課題申報(bào)指南。科研院牽頭組織項(xiàng)目申報(bào)工作，現(xiàn)將相關(guān)工作安排通知如下：

　　一、研究方向

　　1. 重大創(chuàng)新藥物研發(fā)

　　申報(bào)范圍：支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，臨床價(jià)值大，市場(chǎng)前景好，處于臨床研究階段的創(chuàng)新化學(xué)藥、中藥、生物藥研發(fā)。考核指標(biāo)為獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核發(fā)的新藥證書(shū)，或者完成全部臨床研究、提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理通知。

　　有關(guān)說(shuō)明：符合條件的企業(yè)、科研院所及高校均可申報(bào)，資助方式為事前立項(xiàng)事后補(bǔ)助（不預(yù)撥經(jīng)費(fèi)）。

　　2. 新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)

　　申報(bào)范圍：圍繞嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的10類（種）重大疾病防治藥物研發(fā)的臨床評(píng)價(jià)需求，按照《關(guān)于印發(fā)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求的通知》（國(guó)衛(wèi)科藥專項(xiàng)管辦〔2019〕3號(hào)）建設(shè)合格的示范性新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。

　　有關(guān)說(shuō)明：由各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康主管部門(mén)推薦不超過(guò)3家其行政區(qū)劃內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，資助方式為事前立項(xiàng)事后補(bǔ)助（不預(yù)撥經(jīng)費(fèi)）。統(tǒng)籌考慮重點(diǎn)研究領(lǐng)域和區(qū)域布局，擇優(yōu)支持不超過(guò)30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　3. 重大藥物品種

　　申報(bào)范圍：2017年7月1日以來(lái)獲得NMPA核發(fā)的新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件，且在相應(yīng)研發(fā)階段未獲得本專項(xiàng)支持的藥物品種。重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、具有新臨床價(jià)值、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥以及臨床亟需、市場(chǎng)前景良好的仿制藥及生物類似藥。擇優(yōu)支持不超過(guò)50個(gè)品種，每個(gè)品種不超過(guò)2個(gè)產(chǎn)品。

　　有關(guān)說(shuō)明：已取得NMPA核發(fā)的新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件的企業(yè)、科研院所及高校均可申報(bào)，資助方式為事后立項(xiàng)事后補(bǔ)助。

　　4. 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品及高端制劑國(guó)際化品種

　　申報(bào)范圍：2008年以來(lái)獲得美國(guó)、日本或者歐盟國(guó)家核發(fā)的藥品上市許可，且在相應(yīng)研發(fā)階段未獲得本專項(xiàng)支持的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品及高端制劑。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品主要包括自主研發(fā)的化學(xué)藥、中藥及生物藥及其制劑；高端制劑主要包括基于納米粒、微乳、脂質(zhì)體、微球等給藥系統(tǒng)的新型注射劑、緩控釋及靶向等藥物制劑。

　　有關(guān)說(shuō)明：已取得美國(guó)、日本或者歐盟國(guó)家藥品上市許可的企業(yè)、科研院所及高校均可申報(bào)，資助方式為事后立項(xiàng)事后補(bǔ)助。

　　二、申報(bào)評(píng)審方式

　　2020年立項(xiàng)采用事前立項(xiàng)事后補(bǔ)助或事后立項(xiàng)事后補(bǔ)助方式。符合條件的申報(bào)單位，應(yīng)嚴(yán)格按照指南規(guī)定的要求，編制課題實(shí)施方案，并向科技發(fā)展中心提交申報(bào)材料。科技發(fā)展中心組織專家對(duì)申報(bào)單位的研究成果和產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括該項(xiàng)成果解決的重大技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)、應(yīng)用現(xiàn)狀或前景、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況等，擇優(yōu)遴選入圍課題。

　　三、申報(bào)條件和要求

　　（一）課題負(fù)責(zé)人須為1959年12月31日以后出生，工作時(shí)間每年不得少于6個(gè)月。課題負(fù)責(zé)人須具有副高級(jí)（含）以上專業(yè)職稱，或已獲得博士學(xué)位兩年以上并有固定工作單位（不包括在站博士后）。課題負(fù)責(zé)人應(yīng)為該課題主體研究思路的提出者和實(shí)際主持研究的科技人員。中央和地方各級(jí)政府的公務(wù)人員（包括行使科技計(jì)劃管理職能的其他人員）不得申報(bào)課題。

　　（二）為確保國(guó)家科技重大專項(xiàng)研究任務(wù)的完成，課題負(fù)責(zé)人限申報(bào)1個(gè)課題。國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973計(jì)劃，含重大科學(xué)研究計(jì)劃）、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、國(guó)家國(guó)際科技合作專項(xiàng)、國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專項(xiàng)、公益性行業(yè)科研專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱改革前計(jì)劃），國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的在研項(xiàng)目（含任務(wù)或課題）負(fù)責(zé)人以及國(guó)家科技重大專項(xiàng)的在研課題（含子課題）負(fù)責(zé)人不得牽頭申報(bào)本專項(xiàng)課題。課題主要參加人員的申報(bào)課題和改革前計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃在研項(xiàng)目（含任務(wù)或課題）、國(guó)家科技重大專項(xiàng)在研課題（含子課題）總數(shù)不得超過(guò)2個(gè)；改革前計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃在研項(xiàng)目（含任務(wù)或課題）負(fù)責(zé)人、國(guó)家科技重大專項(xiàng)在研課題（含子課題）負(fù)責(zé)人不得因申報(bào)本專項(xiàng)課題而退出目前承擔(dān)的任務(wù)。任務(wù)合同書(shū)執(zhí)行期到2019年12月31日前的在研課題不在限項(xiàng)范圍內(nèi)。

　　各申報(bào)單位在正式提交課題申報(bào)書(shū)前可利用公共服務(wù)平臺(tái)查詢相關(guān)參與人員承擔(dān)改革前計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和國(guó)家科技重大專項(xiàng)在研課題情況，避免重復(fù)申報(bào)。

　　（三）課題負(fù)責(zé)人過(guò)去3年內(nèi)在申報(bào)和承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目中無(wú)不良信用記錄。

　　（四）既往承擔(dān)專項(xiàng)課題（含子課題），驗(yàn)收結(jié)論為“不通過(guò)”的單位和負(fù)責(zé)人不得申報(bào)。

　　（五）課題申請(qǐng)受理后，不能更改申報(bào)單位和負(fù)責(zé)人。

　　四、申報(bào)流程

　　（一）網(wǎng)上填報(bào)。課題申報(bào)通過(guò)公共服務(wù)平臺(tái)在線填報(bào)。

　　1.在線填報(bào)。申報(bào)用戶在線填報(bào)申報(bào)材料，完成后提交至單位管理員審核。單位管理員審核確認(rèn)后，將申報(bào)材料在線提交至推薦單位，推薦單位審核后提交到科技發(fā)展中心。

　　2.填報(bào)時(shí)間。網(wǎng)上填報(bào)申報(bào)書(shū)的時(shí)間為：2019年3月11日8:00-2019年4月10日17:00。請(qǐng)合理安排課題填報(bào)時(shí)間，按時(shí)提交課題申報(bào)材料。

　　3.請(qǐng)各有關(guān)學(xué)院高度重視，仔細(xì)閱讀相關(guān)材料，嚴(yán)格按照詳細(xì)要求組織申報(bào)工作。具體事宜可登錄國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)-首頁(yè)-通知通告欄查看。如項(xiàng)目申報(bào)人未在該平臺(tái)注冊(cè)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系科研院高新科研辦公室進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)。

　　國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)：http://service.most.gov.cn/

　　咨詢電話：010-88387289遲驍瑋（研究方向1、3和4）,010-88387296 許有莉（研究方向2）

　　五、聯(lián)系方式

　　科研院高新科研辦公室  王立蒙

　　電話：010-68918668；13426255527

　　郵箱：wanglimeng@bit.edu.cn

　　附件：

　　1.填寫(xiě)說(shuō)明

　　2.形式審查標(biāo)準(zhǔn)

　　3.指南編寫(xiě)專家名單

　　科學(xué)技術(shù)研究院

　　2019年2月22日